构建用户健康的第一道保障

晶科辉以“让全民轻松拥有一个更健康的体魄”愿景为指引,以医疗从业企业的高度责任感与使命感为社会创造产品和服务。为每一个用户的健康负责,从产品设计到产品生产均严格贯彻执行国内外医疗产品的认证体系与法规。

公司资质

  • 国家食药监局二类医疗器械生产许可证

    国家食药监局二类医疗器械生产许可证

  • ISO13485医疗器械质量管理体系

    ISO13485医疗器械质量管理体系

  • 加拿大 CMDCAS证书

    加拿大 CMDCAS证书

  • 巴西INMETRO证书

    巴西INMETRO证书

    产品认证

    • 加拿大Health Canada证书

      加拿大Health Canada证书

    • 药监局二类医疗器械产品注册证

      药监局二类医疗器械产品注册证

    • 美国食药监管局FDA

      美国食药监管局FDA

    • 欧洲联盟医疗CE认证

      欧洲联盟医疗CE认证

    • 药监局二类医疗器械产品注册证

      药监局二类医疗器械产品注册证

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